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Imnovid 1 mg capsule rigide

Pomalidomide

mieloma multiplo recidivato e refrattario

CELGENE Srl

Imnovid 1 mg capsule rigide

Pomalidomide

mieloma multiplo recidivato e refrattario

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Cos'è ?

A cosa serve Imnovid 1 mg capsule rigide

Imnovid, in associazione con desametasone, è indicato nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario, sottoposti ad almeno due precedenti terapie, comprendenti sia lenalidomide che bortezomib, e con dimostrata progressione della malattia durante l’ultima terapia.

Sintomi che cura Imnovid 1 mg capsule rigide

Imnovid 1 mg capsule rigide viene impiegato per curare i seguenti sintomi o le seguenti malattie:

Prima di usarlo

Precauzioni per Imnovid 1 mg capsule rigide:

Pomalidomide non deve essere assunta durante la gravidanza poiché è atteso un effetto teratogeno(sviluppo anormale di alcune regioni del feto durante la gravidanza).
Approfondisca con il suo medico nel caso avesse qualsiasi dubbio in merito l'uso di questo farmaco e dopo aver letto le avvertenze speciali nel paragrafo 4.4 del bugiardino (scaricabile in pdf su questa pagina).

Come usarlo

Posologia Imnovid 1 mg capsule rigide:

La dose iniziale raccomandata di Imnovid è di 4 mg una volta al giorno assunti per via orale nei giorni da 1 a 21 di cicli ripetuti di 28 giorni.
La dose raccomandata di desametasone è di 40 mg per via orale una volta al giorno nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni.
Il dosaggio può essere proseguito o modificato in base ai risultati clinici e di laboratorio. Il trattamento deve essere interrotto alla progressione della malattia.

Uso orale.
Imnovid deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Le capsule non devono essere aperte,spezzate o masticate.
Questo medicinale deve essere deglutito intero, preferibilmente con acqua, con o senza assunzione di cibo.
Se il paziente dimentica di assumere una dose di Imnovid un giorno, deve assumere la dose normale prescritta come previsto il giorno seguente.
I pazienti non devono aggiustare la dose per compensare una dose dimenticata nei giorni precedenti.
Si raccomanda di fare pressione su un solo lato della capsula per estrarla dal blister, riducendo così il rischio di deformarla o romperla.

Gravidanza e allattamento

Imnovid 1 mg capsule rigide in gravidanza:

È stato riscontrato che pomalidomide ha un impatto negativo sulla fertilità ed è teratogena negli animali. Pomalidomide ha attraversato la placenta ed è stata rilevata nel sangue fetale, dopo somministrazione a femmine di coniglio gravide.
È atteso un effetto teratogeno( malformazione del feto ) di pomalidomide nell’uomo. Pomalidomide è controindicata durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente fertili a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni per la prevenzione della gravidanza.

Imnovid 1 mg capsule rigide in allattamento:

Non è noto se pomalidomide sia secreta nel latte materno umano. Pomalidomide è stata rilevata nel latte di ratto dopo somministrazione alla madre. Dato il potenziale di pomalidomide di causare reazioni avverse nei lattanti, si deve decidere se sospendere l’allattamento o l’assunzione del medicinale, tenendo conto dell’importanza del medicinale per la madre.
Rimettersi alle indicazioni del medico curante.

Avvertenze

Sovradosaggio Imnovid 1 mg capsule rigide

Sono state studiate dosi di pomalidomide fino a 50 mg, come dose singola in volontari sani, e fino a 10 mg una volta al giorno come dose ripetuta in pazienti con mieloma multiplo, senza segnalare eventi avversi seri correlati a sovradosaggio. Pomalidomide è stata eliminata mediante emodialisi.

In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.

Dose saltata Imnovid 1 mg capsule rigide

Se il paziente dimentica di assumere una dose di Imnovid un giorno, deve assumere la dose normale prescritta come previsto il giorno seguente. I pazienti non devono aggiustare la dose per compensare una dose dimenticata nei giorni precedenti.

Controindicazioni Imnovid 1 mg capsule rigide

  • Gravidanza.
  • Donne potenzialmente fertili, a meno che non siano rispettate tutte le condizioni del programma di prevenzione della gravidanza
  • Pazienti di sesso maschile non in grado di seguire o attenersi a misure contraccettive efficaci
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. del bugiardino

Effetti collaterali

Effetti collaterali Imnovid 1 mg capsule rigide:

Gli effetti collaterali più comuni sono:

  • Temporanea riduzione della produzione di cellule ematiche da parte del midollo osseo
  • Tendenza ai lividi e al sanguinamento
  • Trombosi

Vi è anche la possibilità di ulteriori effetti collaterali, non esisiti ad avvertire il suo medico, o in caso a recarsi al pronto soccorso qual'ora ne percepisca la necessità.

Interazioni

Interazioni Imnovid 1 mg capsule rigide:

Sebene non vi siano note controindicazioni sull'interazione di questo farmaco su medicinali comuni e bene tenere presente che l’effetto del desametasone su warfarin non è noto. Si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione di warfarin durante il trattamento.
Segnali SEMPRE al suo oncologo curante e medico di base, l'assunzione di qualsiasi altro farmaco anche se pensa sia di poca rilevanza.

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