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Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

Adalimumab

Terapia delle Malattie Infiammatorie

Abbvie

Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

Adalimumab

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56 %

Cos'è ?

A cosa serve Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

Humira 40 Mg è disponibile in siringa o penna pre-riempita e contiene il principio attivo Adalimumab. Viene usato per trattare malattie infiammatorie quali Artrite Reumatoide, Artrite Idiopatica Giovanile Poliarticolare, Artrite Associata ad Entesite, Spondilite Anchilosante,  Spondiloartrite Assiale, Artrite Psoriasica, Psoriasi, Idrosadenite Suppurativa, Malattia di Crohn, Colite Ulcerosa e Uveite non Infettiva. Il principio attivo è una proteina che ha come bersaglio una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale, presente in concentrazione maggiore durante una malattia infiammatoria; questo legame diminuisce il processo infiammatorio.

Sintomi che cura Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita viene impiegato per curare i seguenti sintomi o le seguenti malattie:

Prima di usarlo

Precauzioni per Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita :

  • Humira può causare disturbi della vista e la sensazione che l’ambiente in cui ci si trova ruoti. Presti attenzione a non avere tali sintomi se deve guidare o utilizzare macchinari
  •  Humira contiene sodio

Consulti il suo medico prima di iniziare il trattamento:

  • Se presenta reazioni allergiche
  • Se ha infezioni
  • Durante il trattamento con Humira 40 Mg è più facile contrarre infezioni
  • Prima di iniziare il trattamento, il medico controllerà se presenta sintomi di tubercolosi
  • Informi il medico se vive o viaggia in zone endemiche per le infezioni fungine
  • Comunichi al medico se ha l'epatite B
  • I pazienti > di 65 anni sono più soggetti a contrarre infezioni durante il trattamento con Humira 40 Mg
  • Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o procedure dentistiche, informi il medico che è in trattamento con Humira 40 Mg
  • Se è affetto da malattie demienilizzanti o se le sviluppa durante il trattamento
  • Se deve sottoporsi a vaccinazioni
  • Se soffre di infufficienza cardiaca necessiterà di maggior controllo medico
  • Se ha febbre persistente, levidi, pallore e facilità di sanguinamento contatti il medico
  • Se lei assume Humira, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
  • Ci sono stati casi di neoplasie, oltre al linfoma, in pazienti con uno specifico tipo di malattia del polmone chiamata Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva (COPD) trattati con un altro antiTNF. Se soffre di COPD, o fuma molto, deve discutere con il medico se è appropriato il trattamento con un anti-TNF.
  • Raramente, il trattamento con Humira può portare alla manifestazione di una sindrome come il lupus
  • Non dare Humira a bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare di età inferiore ai 2 anni

Come usarlo

Posologia Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita :

ADULTI CON ARTRITE REUMATOIDE, ARTRITE PSORIASICA, SPONDILITE ANCHILOSANTE, SPONDILOARTRITE ASSIALE

40 mg di Humira a settimane alterne, somministrato in un’unica dose. Nell’artrite reumatoide, il metotressato viene continuato durante il trattamento con Humira. Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, Humira può essere somministrato da solo. Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Humira, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.


BAMBINI, ADOLESCENTI E ADULTI CON ARTRITE IDIOPATICA GIOVANILE PARTICOLARE

Bambini (2+) e adolescenti con peso compreso tra 10 kg e 30 kg:

20 mg a settimane alterne.

Bambini (2+), adolescenti e adulti con peso uguale o superiore a 30 kg:

40 mg a settimane alterne.


BAMBINI, ADOLESCENTI E ADULTI CON ARTRITE ASSOCIATA AD ENTESITE

Bambini (6+) e adolescenti con peso compreso tra 15 kg e 30 kg:

20 mg a settimane alterne.

Bambini (6+) adolescenti e adulti con peso uguale o superiore a 30 kg:

40 mg a settimane alterne.


PSORIASI NEGLI ADULTI

Una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno), seguita da una dose di 40 mg, somministrata a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all’assunzione della dose iniziale.


PSORIASI A PLACCHE IN BAMBINI E ADOLESCENTI

Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni con peso compreso tra 15 kg e 30 kg:

La dose raccomandata di Humira è una dose iniziale di 20 mg, seguita da una dose di 20 mg la settimana seguente. Successivamente, la dose abituale è di 20 mg a settimane alterne.

Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni con peso uguale o superiore a 30 kg:

La dose raccomandata di Humira è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente. Successivamente, la dose abituale è di 40 mg a settimane alterne.


ADULTI CON IDROSADENITE SUPPURATIVA

Una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da una dose di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) due settimane dopo. Dopo altre due settimane, continuare con una dose di 40 mg a settimana o 80 mg a settimane alterne, come prescritto dal medico. Si raccomanda di utilizzare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle aree interessate.


ADOLESCENTI 12/17 ANNI CON IDROSADENITE SUPPURATIVA

Una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40/ mg in un giorno), seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale. In caso di risposta inadeguata a 40 mg di Humira a settimane alterne, il medico può aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne. Si raccomanda di utilizzare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle aree interessate.


ADULTI CON MALATTIA DI CROHN

La dose abituale è inizialmente di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) seguita da 40 mg a settimane alterne, dopo due settimane. Nel caso sia necessaria una risposta più rapida, il medico può prescrivere una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) seguita da 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) dopo due settimane e successivamente 40 mg a settimane alterne. In funzione della risposta clinica, il medico può aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.


BAMBINI E ADOLESCENTI CON MALATTIA DI CROHN

Bambini ed adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con peso inferiore a 40 kg:

La dose abituale è inizialmente di 40 mg seguita da 20 mg dopo due settimane. Se è necessario indurre una risposta più rapida, il medico può prescrivere una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) seguita da 40 mg dopo due settimane. Successivamente, la dose abituale è di 20 mg a settimane alterne. In funzione della risposta clinica, il medico può aumentare la frequenza della dose a 20 mg ogni settimana.

Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con peso uguale o superiore a 40 kg:

La dose abituale è inizialmente di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) seguita da 40 mg dopo due settimane. Se è necessario indurre una risposta più rapida, il medico può prescrivere una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per 2 giorni consecutivi) seguita da 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) dopo due settimane. Successivamente, la dose abituale è di 40 mg a settimane alterne. In funzione della risposta clinica, il medico può aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.


ADULTI CON COLITE ULCEROSA

160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) alla settimana 0 e di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) alla settimana 2 e successivamente di 40 mg a settimane alterne. In funzione della risposta clinica, il medico può aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.


ADULTI CON UVEITE NON INFETTIVA

Una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni in un giorno), seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale. Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Humira per tutto il tempo indicato dal medico.


BAMBINI E ADOLESCENTI CON UVEITE CRONICA NON INFETTIVA

Bambini (2+) e adolescenti con peso inferiore a 30 kg:

20 mg somministrati a settimane alterne con metotressato. Il medico potrebbe prescrivere anche una dose iniziale da 40 mg che può essere somministrata una settimana prima dell’inizio della dose abituale.

Bambini (2+) e adolescenti con peso uguale o superiore a 30 kg:

40 mg somministrati a settimane alterne con metotressato. Il medico potrebbe prescrivere anche una dose iniziale da 80 mg che può essere somministrata una settimana prima dell’inizio della dose abituale.



UTILIZZO DELLA PENNA PRE-RIEMPITA

PROCEDURA PRIMA DELL'INIEZIONE

  • Si lavi accuratamente le mani.
  • Estragga dal frigorifero il contenitore della penna pre-riempita di Humira
  • Non agiti o faccia cadere la penna pre-riempita
  • Disporre i seguenti oggetti su una superficie pulita
    • una penna pre-riempita di Humira
    • un tampone imbevuto di alcool
  • Controlli la data di scadenza stampata sull’etichetta della penna pre-riempita
  • Tenga la penna-preriempita con il tappo di colore grigio (contrassegnato con il numero ‘1’) rivolto verso l’alto. Controlli la soluzione di Humira attraverso la finestrella posta ai lati della penna pre-riempita per verificarne l’aspetto. La soluzione deve apparire limpida ed incolore. Quando appare torbida o ha cambiato colore, si intravedono in essa impurità o particelle sospese, la soluzione non deve essere utilizzata. Non usi una penna pre-riempita che sia stata congelata o lasciata esposta alla luce solare diretta. Rimuovere sia il tappo grigio che il tappo viola solo immediatamente prima dell’iniezione.

DOVE FARE L'INIEZIONE

  •  Scelga come sito di somministrazione una zona localizzata nella parte superiore della coscia o dello stomaco (ad eccezione della zona che si trova intorno all’ombelico)
  • Cambi ogni volta il sito di iniezione in maniera tale da evitare che una zona diventi dolorante. Ogni iniezione deve essere praticata ad una distanza di almeno 3 centimetri dall’ultimo sito di iniezione prescelto
  • Non pratichi l’iniezione in una zona in cui la cute appaia arrossata, siano presenti ematomi, o risulti indurita

COME FARE L'INIEZIONE

  • Pulisca accuratamente la cute utilizzando il tampone imbevuto di alcool presente nella confezione
  • Rimuovere sia il tappo grigio che il tappo viola solo immediatamente prima dell’iniezione. Tenga il corpo grigio della penna pre-riempita con una mano. Posizioni la mano a metà della penna in modo che né il tappo grigio né il tappo viola siano coperti. Tenga la penna preriempita con il tappo grigio rivolto verso l’alto. Con l’altra mano, tiri verso l’esterno il tappo di colore grigio, verifichi che la protezione nera che ricopre l’ago della siringa sia stata rimossa insieme al tappo, poi lo rimuova. Se alcune piccole gocce di liquido fuoriescono dall’ago, è normale. In questo modo la guaina bianca che ricopre l’ago risulterà esposta. Non tenti di toccare l’ago inserito nel cilindro della siringa. NON RIMETTA IL TAPPO poiché rischierebbe di danneggiare l’ago all’interno.
  • Tolga il tappo di sicurezza di colore viola  per esporre il pulsante di attivazione di colore viola. La penna pre-riempita è ora pronta per l’uso. Non prema il pulsante di attivazione di colore viola fino a quando la siringa non sarà stata correttamente posizionata poiché rischierebbe di causare la fuoriuscita del farmaco. NON RIMETTA IL TAPPO poiché ciò potrebbe causare la fuoriuscita del farmaco dalla penna.

COME SI INIETTA

  • Con la mano libera, afferri delicatamente una parte consistente di cute scelta come sito di iniezione e già sterilizzata e la tenga saldamente
  • Posizioni l’estremità bianca della penna pre-riempita ad angolo retto (90 gradi) rispetto alla cute, in maniera tale da potere vedere la finestrella presente sulla penna. La presenza di una o più bolle nella finestrella è normale.
  • Mentre tiene con la mano il cilindro della penna pre-riempita, applichi una leggera pressione contro il sito di iniezione (tenendo la penna saldamente in posizione senza muoverla)
  • Con l’indice o con il pollice, prema il pulsante di colore viola posto sull’estremità superiore della penna quando è pronto ad effettuare l’iniezione .A questo punto, nel momento in cui l’ago verrà rilasciato, sentirà un forte ‘click’ e percepirà una lieve puntura a mano a mano che l’ago penetra nella cute
  • Continui a tenere premuto il pulsante e lasci la penna pre-riempita in posizione applicando una pressione costante per circa 10 secondi per essere certi che l’iniezione sia stata completata. Non rimuova la penna pre-riempita mentre sta iniettando la soluzione.
  • Durante l’iniezione vedrà un indicatore giallo spostarsi all’interno della finestrella (posta ai lati della penna). L’iniezione è completata quando l’indicatore giallo non si sposterà più. L’indicatore giallo è parte dello stantuffo della siringa pre-riempita. Se l’indicatore giallo non appare all’interno della finestrella, lo stantuffo non è stato spinto adeguatamente, e l’iniezione non è completa
  • Estragga la penna pre-riempita dal sito di iniezione. La guaina di colore bianco posta a protezione dell’ago si sposterà sull’ago e si bloccherà sulla punta dell’ago, ricoprendola. Non tenti di toccare l’ago
  • Si potrebbe notare la presenza di una macchiolina di sangue sul sito di iniezione. In tal caso, con un batuffolo di cotone o una garza applichi una leggera pressione sul sito di iniezione per 10 secondi. Non strofini il sito di iniezione. Se lo desidera, può applicare un cerotto. 


UTILIZZO DELLA SIRINGA PRE-RIEMPITA

Non usi la siringa pre-riempita se:

  • la soluzione appare torbida, ha cambiato colore, o presenta flocculi e particelle
  • è stata oltrepassata la data di scadenza
  • la soluzione è stata congelata o lasciata esposta alla luce solare diretta
  • la siringa pre-riempita è caduta o è stata danneggiata

STEP 1

  • Tolga Humira dal frigorifero
  • Lasci Humira a temperatura ambiente per 15-30 minuti
  • Non rimuova il tappo dell’ago mentre attende
  • Non riscaldi Humira

STEP 2

Disponga i seguenti oggetti su una superficie pulita e piana:

  1. siringa
  2. tampone imbevuto d’alcool
  3. Si lavi e si asciughi le mani

STEP 3

Scelga un sito di iniezione:

  1. Sulla parte anteriore della coscia
  2. Sulla pancia ad almeno 5 cm dall’ombelico
  3. Ad almeno 3 cm dall’ultimo sito di iniezione
  • Strofini il sito di iniezione con movimenti circolari, utilizzando il tampone imbevuto di alcool
  • Non inietti attraverso i vestiti
  • Non inietti nei punti in cui la pelle appare arrossata o indurita, sono presenti lividi, ulcere, cicatrici, smagliature o in aree con psoriasi a placche

STEP 4

  1. Impugni la siringa pre-riempita con una mano
  2. Controlli il liquido nella siringa pre-riempita
  3. Rimuova il tappo dall’ago della siringa
  4. Non tocchi l’ago con le dita

STEP 5

  • Impugni la siringa pre-riempita con l’ago rivolto verso l’alto
  • Tenga la siringa all’altezza degli occhi con una mano, in modo da vedere l’aria contenuta nella siringa
  • Spinga lentamente lo stantuffo per far uscire l’aria attraverso l’ago
  • È normale vedere una goccia di liquido alla fine dell’ago

STEP 6

  • Impugni la siringa
  • Con l’altra mano afferri la pelle in corrispondenza del sito di iniezione per sollevarla e la tenga saldamente

STEP 7

  • Inserisca completamente l’ago nella pelle con un’inclinazione di circa 45° con un movimento rapido e deciso
  • Quando l’ago è inserito, rilasci la pelle
  • Spinga completamente lo stantuffo fino a quando tutto il liquido è stato iniettato

STEP 8

  • Rimuova lentamente l’ago dalla pelle
  • Prema con un batuffolo di cotone o garza sulla pelle sul sito di iniezione
  • Non strofini
  • È normale che si verifichi un leggero sanguinamento

Gravidanza e allattamento

Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita in gravidanza:

L’uso di Humira in donne in gravidanza non è raccomandato. Si consiglia di evitare gravidanze usando un’adeguata misura contraccettiva durante il trattamento con Humira e per almeno 5 mesi dopo l’ultima terapia con il farmaco. 

Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita in allattamento:

Non è noto se Adalimumab passi nel latte materno. Se sta allattando al seno, deve interrompere l’allattamento durante la terapia con Humira e per almeno 5 mesi dopo l’ultimo trattamento con il farmaco.

Avvertenze

Sovradosaggio Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

Se accidentalmente inietta Humira più frequentemente di quanto disposto dal medico, lo contatti informandolo di aver assunto più farmaco. 

Dose saltata Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

Se dimentica di fare un’iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di Humira non appena se ne ricorda. Dopodiché riprenda la dose regolarmente secondo lo schema posologico stabilito.

Controindicazioni Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita

NON usi Humira:

  • Se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  • In presenza di un’infezione grave, compresa la tubercolosi attiva. È importante comunicare al medico se ha segni o sintomi di infezione, come per es. febbre, ferite, sensazione di stanchezza, problemi dentali
  • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave. È importante riferire al medico se c’è stata o è presente una condizione cardiaca grave

Effetti collaterali

Effetti collaterali Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita :

Informi immediatamente il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:

  • eruzione cutanea grave, orticaria o altri segni di reazione allergica
  • gonfiore del viso, delle mani, dei piedi
  • difficoltà a respiratorie, difficoltà a deglutire
  • respiro corto sotto sforzo o in posizione sdraiata o piedi gonfi.
  • segni di infezione come febbre, sensazione di malessere, ferite, problemi dentali, bruciore nell’urinare
  • stanchezza o debolezza
  • tosse
  • formicolio
  • torpore
  • sdoppiamento della vista
  • debolezza di braccia o gambe
  • gonfiore o piaga aperta
  • sintomi che suggeriscono di disturbi a carico del sistema emopoietico

Effetti Indesiderati Molto Comuni (più di 1 persona su 10):

  • reazioni nella sede d’iniezione
  • infezioni delle vie respiratorie
  • cefalea
  • dolore addominale
  • nausea e vomito
  • eruzione cutanea
  • dolori muscoloscheletrici

Effetti Indesiderati Comuni (fino a 1 persona su 10):

  • infezioni sistemiche
  • infezioni intestinali
  • infezioni della pelle
  • infezioni dell’orecchio
  • infezioni orali
  • infezioni dell’apparato riproduttivo
  • infezioni delle vie urinarie
  • infezioni da miceti
  • infezioni delle articolazioni
  • tumori benigni
  • tumore della pelle
  • reazioni allergiche
  • disidratazione
  • cambiamenti d’umore
  • ansia
  • disturbi del sonno
  • disturbi della sensibilità come formicolii, sensazioni di fitte o intorpidimento
  • emicrania
  • compressione di radice nervosa
  • disturbi visivi
  • infiammazione degli occhi
  • infiammazione delle palpebre e tumefazione degli occhi
  • vertigini
  • sensazione di battito cardiaco accelerato
  • pressione del sangue elevata
  • vampate
  • ematoma
  • tosse
  • asma
  • fiato corto
  • sanguinamento gastrointestinale
  • indigestione, gonfiore, bruciore di stomaco
  • disturbo da reflusso acido
  • secchezza degli occhi e bocca delle fauci
  • prurito
  • eruzione cutanea pruriginosa
  • contusione
  • infiammazione della pelle
  • rottura delle unghie
  • aumento della sudorazione
  • perdita di capelli
  • insorgenza o peggioramento della psoriasi
  • spasmi muscolari
  • sangue nelle urine
  • problemi renali
  • dolore toracico
  • edema
  • febbre
  • aumentato rischio di emorragia o di contusioni
  • difficoltà di cicatrizzazione

Alcuni degli effetti indesiderati osservati con Humira possono essere asintomatici e possono essere individuati solo attraverso gli esami del sangue.

Interazioni

Interazioni Humira 40 Mg Siringa e Penna Pre-Riempita :

Humira non deve essere preso in concomitanza con medicinali contenenti i principi attivi:

  • anakinra
  • abatacept
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8.4Voto
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Effetti collaterali
Gravi
Pochi
Efficacia
Bassa
Buona
Assuefazione
Alta
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